|
ISO 9001:2000 Kalite
Yönetim Sistemi: ISO9001:2000 Belgesi, ilgili
kuruluşun ürün veya hizmetlerinin uluslararası kabul görmüş bir yönetim
sistemine uygun olarak sevk ve idare edilen bir yönetim anlayışının
sonucunda ortaya konduğu ve dolayısı ile kuruluşun ürün ve hizmet
kalitesinin sürekliliğinin sağlanabileceğinin bir güvencesini belirler. |
Deneyimli
danışman ekibiyle profesyonel Hizmet sunar.
Kalite sistemleri denince ilk akla gelir.
Firmaların kurumsallaşma surecine katkı sağlar.
Firmaların performanslarını iyileştirmek için yol gösterir.
Firmalara kamu ve özel İhalelerde rekabet gücü sağlar. |
ISO 9001 Nedir?
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim
Sistemi Nedir?
1-ISO 9001:2000'in Tarihsel Gelişimi
2-ISO 9001:2000 Standart Maddeleri
3-ISO 9001:2000 Kalite Terimleri
4-ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sisteminin Prensipleri
5-ISO 9001:2000 Başvuru Formu
ISO 9001 Kalite Güvence Sistemine bakıldığında 20 öğeği içermekte olduğu
ve bunların karışık bir yapı içerisinde dokümantasyon yoğunluğu
yarattığı gözlemlenir. Temelde ISO 9001 serisi toplam kaliteyi
hedeflemesine karşın bir yönetim sistemi modeli tanımı yapılmamıştır.
İşletmeler bu yapı içerisinde toplam kalite yönetimini
uygulamadıklarını, yalnızca üretim veya hizmetin nasıl yapıldığının
dokümantasyonu durumuna dönüştüğünü ifade etmektedirler. Temel çıkış
noktası toplam kalite yönetimi olan ISO 9001 ‘in bir revizyona ihtiyacı
olduğu görülmektedir.
Şubat 1999‘da ISO tarafından yayınlanan bir rapor ile ISO 9001 serisinin
2000 revizyonuna gidileceği ve bu revizyon içerisinde 1994 yılında
yayınlanan ISO 9002 ve ISO 9003 serilerinin çekileceği ifade
edilmektedir.
Bu revizyon içerisinde ISO 9001:2000 ve ISO 9004:2000 şeklinde iki
kategorinin olacağı belirtilmektedir. Buna göre:
ISO 9001:2000 : Kalite Yönetim Sistemi - Tanımlar ve Deyimler
ISO 9001:2000 : Kalite Yönetim Sistemi - Gereksinimler
ISO 9004:2000 : Kalite Yönetim Sistemi – Kılavuz
ISO 9001:2000 Sektörden bağımsız olarak her tür kuruluşu kapsamı içine
alan, üretim ve hizmette tutarlı bir çizgiye sahip olabilmek için
gerekli yöntemlerin tanımlandığı bir yönetim modelidir. Firmanın
organizasyonel yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan
verilerin analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetimine, iç
denetimlerden ürün tasarımına, satınalmadan satışa kadar pek çok noktada
kalite yönetim sistem koşullarını belirler. Farklı ülkelerde veya
bölgelerde benzer teknolojiler için geliştirilen farklı standardlar
zaman zaman "ticaret için teknik engel" olarak kullanılmaktadır. İşte
ISO'nun günümüzdeki en önemli işlevi ISO 9001 kalite yönetim standardları ve diğer ürün standardları gibi uluslararası kabul görmüş
standardlar hazırlayarak, ticaretin önündeki bu tip teknik engelleri
ortadan kaldırmaktır.
ISO 9001:Organizasyonların müşteri memnuniyetinin artırılmasına yönelik
olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve geliştirilmesi konusunda
rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış olan bir standartlar
bütünüdür.
ISO 9001:Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması esnasında uygulanması
gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme denetimine tabi olan
standarttır. Verilen belgenin adıdır.
ISO 9001:2000:ISO 9001 Standardı, her 5 yılda bir ISO tarafından gözden
geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve ihtiyaçlar doğrultusunda
gerekli revizyonlar yapılarak yeniden yayınlanmaktadır. 2000 rakamı, bu
revizyonun 2000 yılında yapılıp, yayınlandığını gösterir versiyonudur.
ISO 9001:2000 belgesi ürün/hizmetin kendisine değil, onu üreten sistemin
tamamına yöneliktir. Bir benzetiş ile ISO 9001 denetimi, yemeğin
lezzetli olmasının değil, mutfağın lezzetli ve temiz yemek yapmak için
uygun olmasının denetlenmesi demektir.
ISO 9001 Belgesi, ilgili kuruluşun ürün veya hizmetlerinin uluslararası
kabul görmüş bir yönetim sistemine uygun olarak sevk ve idare edilen bir
yönetim anlayışının sonucunda ortaya konduğu ve dolayısı ile kuruluşun
ürün ve hizmet kalitesinin sürekliliğinin sağlanabileceğinin bir
güvencesini belirler
ISO International Organization for Standardization'un ismidir;
uluslararası standardizasyon örgütünün oluşturduğu kalite yönetim
standardını simgeler.
Kalite Yönetim Sistemi konusunda ISO 9001 Kalite Sistem Standartları
1987 yılında yayımlandığı tarihten itibaren en fazla ilgiyi ve uygulama
alanını bulan uluslararası bir standart ve kılavuz haline gelmiştir.
ISO 9001 Kalite Standartları Serisi, etkili bir yönetim sisteminin
nasıl kurulabileceğini, dokümante edilebileceğini ve sürdürebileceğini
göz önüne sermektedir.
ISO 9001:2000 Belgesi, ilgili kuruluşun ürün veya hizmetlerinin
uluslararası kabul görmüş bir yönetim sistemine uygun olarak sevk ve
idare edilen bir yönetim anlayışının sonucunda ortaya konduğu ve
dolayısı ile kuruluşun ürün ve hizmet kalitesinin sürekliliğinin
sağlanabileceğinin bir güvencesini belirler.
ISO 9001:2000 Belgesi, etkin kalite yönetim sistemini tanımlayan bir
standarttır. Kuruluş bu standardın şartlarını sağladığında ISO 9001:2000
belgesini almaya hak kazanır
ISO 9001:2000 Belge, kuruluşun ürün ve hizmetlerinin uluslararası kabul
görmüş bir standarda uygun olarak üretildiğini gösterir. Standart
merkezi İsviçre’nin Cenevre Kenti’nde yer alan ve 90’dan fazla ülkenin
üye olduğu Uluslararası Standardizasyon Örgütü (International
Organization of Standardization-IOS) tarafından geliştirilmiştir.
Belgelendirme şirketlerini yetkilendirme yetkisi üye ülkelerin
akreditasyon kurullarına verilmiştir. Türkiye’deki akreditasyon yetkisi
TÜRKAK'a verilmiştir.
1- ISO 9001:2000'in Tarihsel Gelişimi
Kalite standartları bir çok farklı şekilde yorumlanarak çok eski
tarihlerden beri varolmakla beraber, gerçek anlamda ilk ortaya
çıkışları, II. Dünya Savaşı’na rastlar. Amerikan ordusu, II. Dünya
Savaşı sırasında, ordu için yaptığı malzeme satın alımlarında, belli
kalite düzeyini tutturabilmek ve satın alınan malzemelere bir standart
getirebilmek amacı ile standartlar konusundaki çalışmaları başlatmıştır.
Sonunda ortaya, Amerikan Askeri Standartları (US Military Standarts)
çıkmış, bu standartlarla birlikte istatistiksel kalite kontrol sistemi
de gelişmiştir.
1970’li yıllarda, kalitesi yüksek Japon ürünlerinin Amerikan pazarına
girmesi ve tüketicilerin, daha kaliteli olduğuna karar verdikleri bu
ürünlere yönelmesi, ABD endüstri devleri arasında ve devlette büyük bir
telaşa neden olmuş, Japonların “Daha Kaliteliyi Daha Ucuza Alın”
yaklaşımlarının sonucu, gerçekten de belli başlı büyük Amerikan
şirketleri zor günler yaşamışlardır. Japon sanayi çıkartmasının ilk şoku
atlatılır atlatılmaz, tüm büyük şirketler ve devlet, daha önce pek önem
vermedikleri, araştırma bütçelerini kıstıkları ve bu nedenle ülkeyi bile
terk etmelerine neden oldukları eski kalite liderleri Deming, Juran ve
Feigenbaum’a başvurmuşlardır.
II.Dünya Savaşı’nı takiben çok büyük bir ekonomik açmaza düşen
Japonya’da, 1950’li yılların başından itibaren, Amerikan Askeri
Standartlarını oluşturan ve uygulatan Walter Shewhart’ın öncüsü olduğu,
İstatistiksel Kalite Kontrol teknikleri uygulanmaya başlanmıştır.
Japonya’da geniş uygulama alanı bulan bu teknikler, Deming ve Juran
tarafından daha da geliştirilerek kapsamları genişletilmiş, Japonların
kalite devrimini yaratmasını sağlamıştır.
Amerika Birleşik Devletleri’nde özellikle otomotiv sektöründe düşülen
sıkıntı, bu sektör şirketlerini toplam kalite yönetimi felsefesini
uygulamaya itmiş, bu felsefenin temeli olan “Müşteri Kraldır” ilkesini,
şirket çapında büyük değişiklikler yapmayı göze alarak uygulamaya
geçmişlerdir. Bazı büyük otomotiv şirketleri, Deming, Juran ve diğer
kalite liderlerinin prensipleri üzerine kurulu olan Sürekli Kalite
İyileştirme (Continuous Quality Improvement) yöntemini benimseyince,
ABD’de değişim rüzgarlarının estiği hissedilmeye başlamıştır.
“Kaliteli Girdi = Kaliteli Çıktı” ilkesi uyarınca, büyük şirketler,
kendilerine hammadde ve yarı mamul malzeme sağlayan daha küçük
şirketleri kalite konusunda zorlamaya başlamışlar; ana müşterilerini
kaybetme riski yaşayan bu şirketler de kendi taşeronlarını zorlayarak,
kalite sistemini, yuvarlandıkça büyüyen bir kartopu gibi, en küçük
imalatçılara kadar yaymışlardır.
Amerika Birleşik Devletleri’nde bu gelişmeler yaşanırken, Avrupa
Topluluğunun temelini atan 12 Avrupa ülkesi de, aralarındaki mal
alışverişini arttırabilmek için topluluğun ortak standartlarını
oluşturma çalışmalarına başlamışlar, böylece temelde prensipler aynı
olan, ancak farklı biçimlerde uygulanan kalite ve denetim standartları
ortaya çıkmıştır. Amerika, Avrupa ve Uzakdoğu ülkeleri arasındaki
standart farklılıkları, Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International
Standards Organization - ISO) içinde bir grup kurularak, ortak
standartlar oluşturma çalışmalarına yol açmıştır. TC 176 (Technical
Committee 176) adlı bu komite, bütün firmalar için, geniş çaplı kalite
standartlarını belirleyerek, ne sadece üstün teknoloji sahibi dev
şirketlerin elde edebileceği kadar katı ve pahalı, ne de herhangi bir
firmanın çaba göstermeksizin elde edeceği kadar kolay olmayan ve dünya
çapında geçerli olan ISO 9001 serisi standartları meydana getirmiştir.
Standard ilk olarak 1987 yılında Kalite Güvence Sistem Standardı olarak
yayınlanmıştır. Bu aşamada standart 3 alt standarttan oluşmaktaydı: ISO
9001, ISO 9002, ISO 9003. Kurumlar faaliyet kapsamları doğrultusunda bu
3 standarttan birisini uygulayarak, denetime girmekteydiler.
Standardın bu versiyonu, ağırlıklı olarak doğru üretim ve hata yakalama
konularına odaklanmıştır.
Standard ilk olarak 1994 yılında revizyona uğramış ve yeniden Kalite
Güvence Sistem Standardı olarak yayınlanmıştır. Bu aşamada standart yine
3 alt standarttan oluşmaktaydı: ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003. Kurumlar
faaliyet kapsamları doğrultusunda bu 3 standarttan birisini uygulayarak,
denetime girmekteydiler. Standardın bu versiyonu, önceki versiyondaki
konulara ilave olarak hata önleme konusuna da odaklanmıştır.
Standard son olarak 2000 yılında revizyona uğramış ve bu sefer Kalite
Yönetim Sistem Standardı olarak yayınlanmıştır. Belgelendirmeye esas
teşkil eden sadece ISO 9001:2000 standardı mevcuttur. ISO 9002, ISO 9003
artık güncelliğini yitirmiş standartlardır. Ancak ana standart olan
ISO9001:2000'i destekleyen ISO 9001, ISO 9004, ISO 19011 gibi klavuz
standartlar da ISO tarafından yayınlanmıştır. Kurumlar, faaliyet
kapsamları ne olursa olsun sadece ISO 9001 standardını uygulamakta ve bu
belgeyi almaktadırlar.
Fakat belgelendirmeye tabi tutulan faaliyetler ve standardın hariç
tutulan maddeleri, alınacak olan belgenin üzerinde tanımlanabilmektedir.
Standardın bu versiyonu, önceki versiyonlardaki konulara ilave olarak
sürekli iyileşme ve verimliliğin arttırılmasını hedefleyen proses veya
süreç tabanlı, müşteri odaklılığı daha ön planda tutan bir yönetim
modeli sunmaktadır.
Bugün, ISO 9001 serisi standartlar, hemen hemen her ülkenin kendi diline
çevrilmiş ve uygulanır haldedir. Bölgesel standart örgütlerinden Avrupa
Standardizasyon Komitesi (CEN, European Committee for Standardization)
ve Avrupa Elektroteknik Standardizasyon Komitesi (CENELEC, European
Committee for Electrotechnical Standardization) bu standartları EN ISO
9001, Amerikan Standartlar Komisyonu (COPANT, Pan American Standards
Commission) COPANT-ISO 9001, Afrika Standartlar Bölgesel Örgütü (ARSO,
African Regional Organization for Standardization) de ARS 9000 olarak
uyarlamışlardır. Dünyadaki seksenden fazla ülke de ISO 9001
standartlarını kendi ulusal standartları olarak benimsemişlerdir.
Örneğin İngiltere’de BS EN ISO 9001, Almanya’da DIN EN ISO 9001, ABD’de
ANSI/ASQC Q9000, Fransa’da NF EN ISO 9001, Danimarka’da DS/EN 9000,
Japonya’da JIS Z 9900, Kanada’da CAN/CSA-ISO 9001 ve Türkiye’de TS-ISO
9001 olarak anılmaktadır.
1.KAPSAM
2.ATIF YAPILAN STANDARDLAR
3.TERİMLER VE TARİFLER
4.KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ
4.1 GENEL ŞARTLAR
4.2 DOKÜMANTASYON ŞARTLARI
5.YÖNETİM SORUMLULUĞU
5.1 YÖNETİMİN TAAHHÜDÜ
5.2 MÜŞTERİ ODAKLILIK
5.3 KALİTE POLİTİKASI
5.4 PLANLAMA
5.5 SORUMLULUK, YETKİ VE İLETİŞİM
5.6 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ
6.KAYNAK YÖNETİMİ
6.1 KAYNAKLARIN SAĞLANMASI
6.2 İNSAN KAYNAKLAR
6.3 ALT YAPI
6.4 ÇALIŞMA ORTAMI
7.ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRME
7.1 ÜRÜN GERÇEKLEŞTİRMENİN PLANLANMASI
7.2 MÜŞTERİ İLE İLİŞKİLİ PROSESLER
7.3 TASRIM VE GELİŞTİRME
7.4 SATIN ALMA
7.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SAĞLANMASI
7.6 İZLEME VE ÖLÇME CİHAZLARININ KONTROLÜ
8.ÖLÇME, ANALİZ VE İYİLEŞTİRME
8.1 GENEL
8.2 İZLEME VE ÖLÇME
8.3 UYGUN OLMAYAN ÜRÜNÜN KONTROLÜ
8.4 VERİ ANALİZİ
8.5 İYİLEŞTİRME
3-ISO 9001:2000 Kalite Terimleri
Kalitenin: Kalite, bir ürün veya hizmetin belirlenen veya olabilecek
ihtiyaçları karşılama kabiliyetine dayanan özelliklerin toplamıdır. (ISO
9001:2000)
Yapısal özellikler takımının şartları yerine getirme derecesi.
Kullanıma uygunluktur.(Dr.J.M.JURAN)
Şartlara uygunluktur.(P.B.CROSBY)
Kalite Politikası: Kalite ile ilişkili olarak üst yönetim tarafından
resmi olarak formüle edilen şirketin yönelişini ve toplam hedefleri
gösteren ifadedir.
Kalite Yönetimi: Bir organizasyonun yönetilmesi ve kontrolü için
koordine edilmiş faaliyetlerdir.
Kalite Hedefleri: Kalite ile ilişkili olarak istenen veya amaçlanan
şeyler
Kalite hedefleri SMART Olmalıdır.
S : Specified / belirli, ilgili bölüm ve proses için
M: Measurable / Ölçülebilir
A : Achievable / Ulaşılabilir
R : Real / Gerçekçi
T : Timing / Zamana bağlı
ISO 22000 HACCP GIDA GÜVENLİĞİ SİSTEMİ MEVZUAT
AÇILIMI
HACCP BELGESİ, ISO 22000 HACCP, Gıda Güvenlik
Sisteminin konusu gıda maddelerinde tüketim esnasında meydana
gelebilecek kötü etkilerin veya gıda kaynaklı tehlikelerin tespiti ve
bertaraf edilmesidir. Gıda güvenliği tehlikeleri ile lgili konular gıda
zincirinin herhangi bir basamağında ortaya çıkabilir, bu nedenle de gıda
zinciri boyunca etkin bir kontrolün gerçekleştirilmesi önemlidir.
Dolayısıyla, gıda güvenliği gıda zincirinde yer alan tüm birimlerin
etkin kontrolü ile sağlanan bir olgudur, ISO 22000 HACCP GIDA GÜVENLİĞİ;
dünyanın her tarafında sağlıklı güvenli gıda üretilmesini, tüketicinin
sağlıklı gıda temin etmesini sağlamak amacıyla düzenlenmiş bir
standarttır. ISO 22000 Standardı, gıda güvenliği için tehlike
oluşturabilecek durumları belirler ve bunlar için sorumluluk
yükümlülükler getirir ISO22000 prensiplerine uygun bir HACCP Sistemi
oluşturulması, Bir HACCP yönetim sistemi kurulması, sağlıklı üretim
uygulamaları Tedarik zinciri içinde doğrudan etkileşimli iletişim.
Bahçede çiftçiden, taşıma ve depolamalara, toptancı gıda satıcıları ve
perakendecilere onların tedarikçilerine kadar üreticiden tüketiciye
ortak olması hedeflenmiştir. Standardın, büyüklük gözetmeksizin geniş
kapsama alanı olduğundan aktif bir yapıya sahiptir. ISO 22000, standardı
uygulamak isteyen firmalar öncelikle prensipleri belirlenmiş bir HACCP,
sistemi kurarak tüm prosesleri için riskleri tanımlamış olmalıdırlar.
Bunlar aynı zamanda geçerli sağlıklı üretim uygulamaları,sektöre ait
yasal gereklilikler ve kelite yönetim sistemi kurulmalıdır
ISO 22000, kapsamın dsa ISO / TS 22004, kılavuz standardı oluşmuştur
Tüketicide gıda kaynaklı hastalıklar oluşmaması için tüketici ve alıcı
firmaların-ülkelerin güvenli gıda talep etmeleri nedeniyle ISO 22000
HACCP, Tehlike analizi ve Kritik Kontrol üniteleri tabanlı gıda
güvenliği yönetim sistemleri günümüzde giderek yaygınlaşmaktadır
ISO 22000 HACCP ISO (International Standart Organisation) tarafından
hazırlanan ve 2005 yılı Eylül ayında yayınlanan ISO 22000 standardı,
birçok ülke tarafından yayınlanan HACCP, standartların yerini alabilecek
Dünya’da ISO 9001, gibi kabul edilebilecek bir standart olması
öngörülmektedir. HACCP belgeli firmalar ISO 22000 HACCP, belgesine geçiş
yapabileceklerdir ISO 22000 Akreditasyonu ve Belgelendirilmesi ISO
22000:2005 standardına dayalı olarak gıda güvenliği yönetim sistemi
belgelendirilmesi uluslararası belgelendirme kuruluşları tarafından
Ocak-Şubat 2006 tarihinden itibaren yapılmaya başlanmıştır.. TURKAK’ın ISO
22000 belgesi vermek üzere hangi belgelendirme kuruluşlarına yetki
vereceğini zaman gösterecekse de uluslararası belgelendirme kuruluşları
yabancı akreditasyon kuruluşları onayı ile akredite belge vermeye
başlayacaklardır.
ISO 22000, tek başına kurulabilmektedir. ıso 9001'in kurulması zorunlu
değildir. ISO 22000, diğer HACCP BELGESİ standartları gibi belgelendirme
amacıyla kullanılmak üzere yayınlanmış olup firmadaki, ıso 9001, ISO
14001 gibi diğer yönetim sistemleri ile entegre kurulabilmektedir.
Entegrasyonu kolaylaştırmak için ISO 22000’in madde sıralaması ISO
9001’e benzetilmiştir. Kapsam Dışı Ürün/Tesis ISO 22000, HACCP’de
olduğu gibi üretim hatları bazında belgelendirme imkanı vermektedir Bir
ünitede üretilen tüm ürünlerin kapsam içinde değerlendirilmesi gerekir.
Ancak depo gibi tüm ortak kullanım alanları, ISO 22000, kapsamı içinde
olmalıdır. ISO 22000 BELGESİ gıda zincirindeki (girdi temini, üretim,
dağıtım) boyunca mevcut ve potansiyel tehlikelerin tehlike analizi ile
belirlenmesi, kontrol önlemlerinin belirlenmesi, uygulanmasını,
izlenmesini, sonuçlarının değerlendirilmesini ve analizini,
iyileştirilmesini ve iç ve-dış şartlardaki değişiklikler doğrultusunda
güncellenmesini talep eder. Şu ana kadar TSE 13001, DS 3027, HACCP
BELGESİ, standartlarında ön koşullara ait kontrol önlemleri ve bunların
izlenmesi ve değerlendirilmesi konusu tetkiklerde gündeme gelmemekte
idi.Ayrıca ilk defa bir HACCP BELGESİ gıda güvenliği yönetim sistemi
standardında bu kadar açık bir şekilde iki çeşit kontrol önlemi olduğu
ifade edilmektedir; ISO 22000 HACCP’ten farklı olarak, tamamen firma
dışı uzmanlarca geliştirilmiş gıda güvenliği yönetim sisteminin (HACCP
BELGESİ, plan ve ön koşul programlarının) uygulanmasına, doğrulanma
faaliyetlerinin tümümün veya bir kısmının firma dışı uzmanlarca
yapılmasına imkan vermektedir.. ISO 22000 BELGESİ, genel gıda hijyen
kuralları ile sektöre özgü iyi üretim uygulamalarına atıf yapmaktadır.
ISO 22000 BELGESİ , GGYS'nin kurulması, uygulanması, güncellenmesi için
iç iletişim yanında dış iletişimin şartı getirilmiştir. ISO 22000
BELGESİ, Tehlikelerin değerlendirilmesinde risk analizi yapılması talep
edilmektedir. ISO 22000, Tehlikelerin ön koşul programları KKN kontrolü
talep edilmektedir. ISO 22000 BELGESİ, ön koşulların yazılı hale
getirilmesini talep etmektedir Temizlik, bakım, kalibrasyon, çalışan
hijyeni, depolama, taşıma; KKN’lerde olduğu gibi önkoşullarda da izleme
sisteminin ve düzeltme-düzeltici ISO 22000 KKN'larında düzeltme ve
düzeltici faaliyet talep etmektedir. ISO 22000 BELGESİ, ıso 9001:2000
'deki düzeltme ve düzeltici faaliyet kavramları kullanılmaktadır.ISO
22000, ön koşul ve KKN izleme sonuçlarının analizi ve sonuçlara göre
sistemin iyileştirilmesini talep etmektedir.Girdi ve son ürünlerin ürün
özelliklerinin, formulasyon, orijini içerecek şekilde, ayrıntılı
tarifini ve düzenli gözden geçirilmesi talep etmektedir. Doğrulama ve
geçerli kılma arasındaki fark açıklığı kavuşturulmuştur. Doğrulama planı
ve doğrulama sonuçlarının ele alınması talep edilmektedir. Şüpheli ürün
kavramını geliştirmiştir. Geri toplama ve geri çağırmayı içeren geri
çekme kavramını geliştirmiştir. ISO 22000 BELGESİ, Gıda güvenliği
politikası yanında gıda güvenliği hedefleri talep etmektedir. ISO 22000
BELGESİ Gıda Güvenliği el kitabı hazırlanmasına yönelik açık bir talep
bulunmamasına rağmen uygulama da yine de hazırlanması gerekecektir veya
ıso 9001:2000 BELGESİ kalite el kitabının içine entegre edilecektir.
Yönetimin gözden geçirme toplantısı gündemi gıda güvenliğine özel
konuları içermektedir. ISO 22000'in Faydaları: Ürün ve hizmet
kalitesinde ölçülebilir düzelme Standart dışı üretimde azalma
dolayısıyla ürün geri dönüşlerinin ortadan kalkması ve imaj korunması
Pazarda güven kazanma Uluslararası ilişkilerde artış Rekabet gücü
kazanma üretim ve işlemlerde disiplin oluşturma Kalite kültürüne sahip
olma ve geliştirme etkin karar mekanizması oluşturmak için data toplama
ve etkin zaman yönetimi zarar gören madde miktarında azalma ve
tüketiciyi bilinçlendirme stok kontrolü ve data sağlama güven oluşturma
ISO 22000 : 2005 Gıda Güvenliği Yönetim
Sistemleri
Gıda Zincirinde Tüm Kuruluşlar
İçin Şartlar, olan ISO 22000 uluslararası bir standardıdır.
ISO 22000 (belgesi) standardının, çeşitli ülkeler tarafından yayınlanmış
HACCP standardının yerini alabilecek ve Dünya’da ISO 9001 gibi kabul
görebilecek bir standart olması öngörülmektedir.
ISO 22000 standardı diğer yönetim sistemi standartlarından bağımsız
olarak uygulanabildiği gibi diğer yönetim sistemleri (ISO 9001 , ISO
14001 gibi) ile birlikte de uygulanabilir.
Etkin Uygulanan bir ISO 22000 Sistemi ile kuruluş
Kalite,sağlık açısından güvenlik ve müşteri açısından güvenilirlik
sağlar.
HACCP Kuralı ilkelerine uygunluk sağlar.
Firmanıza Uluslararası anlamda güvenilirlik sağlar.
Firmada ürün yaklaşımı yerine sistem yaklaşımını sağlar.
Daha etkin ve daha dinamik gıda güvenliği tehlikesi kontrolü sağlar.
ISO 9001, HACCP, BRC ve IFS arasındaki arasındaki kavram karmaşalarını
ortadan kaldırır.
Kaynakların daha etkin kullanımını sağlar.
Güvenilir Gıda Üretme / Satma Taahhüdünüzü Ortaya Koyar.
Markanızı / kurum imajınızı güçlendirirYeni pazar / yeni müşteri
beklentilerinizi arttırır.
Daha iyi planlanma, daha az üretim sonrası doğrulama sağlar.
Ön gereksinim programlarının sistematik olarak yönetimini sağlar.
Gıda güvenliği unsurları hakkında tedarikçiler ve müşteriler,
denetleyiciler ve diğer ilgili taraflar ile dinamik iletişim sağlar.
Gıda güvenliği tehlikelerinin tanımlanması ve kontrol önlemlerinin
uygulanması için sistematik ve önleyici bir yaklaşım sağlar.
Yasal mevzuata uygunlugu saglar.
ISO 9001 : 2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇERİĞİ,
KONU AÇILIMI
ISO 9001:2000 hangi sektörde
olursa olsun tüm kuruluş ve üreticileri kapsayan, üretim ve hizmette
tutarlı bir çizgiyi yakalayabilmek adına gerekli yöntemlerin
tanımlandığı bir kalite yönetimi modelidir. Firmanın organizasyonel
yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan verilerin
analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetimine, iç denetimlerden ürün
tasarımına, satınalmadan satışa kadar pek çok noktada kalite yönetim
sistem koşullarını belirler. ISO 9001:2000 belgesi ürün veya hizmetin
kendisine değil, onu üreten sistemin tamamına yöneliktir.
ISO BELGESİ, Yönetim sistemleri AB entegrasyonunda ve gelişen Türkiye
iş ortamında sizi diğer firmalardan öne çıkartarak gelişiminizin önünü
açacak önemli bir anahtardır. Gerek Kamu ihale kurumu gerekse özel
sektörce yapılan ihalelerde çeşitli yönetim standartları zorunlu şart
olarak getirmiştir. Yönetim sisteminin ilgili belgelerine sahip olan
kuruluş ve şirketler bu ihalelerde daima ön planda olup faaliyetlerini
daha verimli olarak devam etmektedirler.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ Uluslararası Standartlar Organizasyonu (International
Organization for Standardization)'nun kısaltılmış halidir 1947 yılında
kurulmuş olup, merkezi İsviçre'nin Cenevre Şehri'ndedir. Kuruluş amacı;
dünya çapında geçerliliği olacak şekilde standartlar yayınlamak ve
böylelikle ürünlerin/hizmetlerin uluslararası dolaşımına katkıda
bulunmaktır.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ Organizasyonların müşteri memnuniyetinin
artırılmasına yönelik olarak kalite yönetim sisteminin kurulması ve
geliştirilmesi konusunda rehberlik eden ve ISO tarafından yayınlanmış
olan bir standartlar bütünüdür.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ Kalite Yönetim Sistemlerinin kurulması
esnasında uygulanması gereken şartların tanımlandığı ve belgelendirme
denetimine tabi olan standarttır. Verilen belgenin adıdır.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ ISO 9001 standardı, her 5 yılda bir ISO
tarafından gözden geçirilmekte ve uygulayıcıların görüşleri ve
ihtiyaçlar doğrultusunda gerekli revizyonlar yapılarak yeniden
yayınlanmaktadır. 2000 rakamı, bu revizyonun 2000 yılında yapılıp,
yayınlandığını gösterir versiyon tarihidir
ISO 9001:2000 KALİTE SİSTEMİNİN ETKİLERİ
İşletmenin piyasa itibarının artması
Yönetim ve Personelin kalite bilincinin oluşması
İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin
getirdiği güvenirliğinin ticari avantajlarından yararlanması
Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin
yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının
kullanılabilmesiirketler için artık "herkesin elinden gelenin en iyisini
yapması" bu hedefleri yakalamak için yeterli bir çözüm olamamaktadır.
İlk başta gerekli olan, herkesin ne yapması gerektiğini bilmesidir. İşte
ISO 9001 bu hedefleri gerçekleştirebilecek bir kalite sistemi oluşturmak
amacıyla kullanılabilen bir Kalite Yönetim Sistemi modelidir. Ayrıca ISO
9001 Kalite Yönetim Sistemi üretim kuruluşlarının yanı sıra turizm,
finans, sigortacılık, sağlık, v.b. diğer hizmet sektörlerinde faaliyet
gösteren kuruluşlarda da uygulanabilecek esnek bir standarttır.
Söz konusu model sağduyuya dayalı temel bir yönetim sistemi için bir
dizi şart sıralamakta ve uygulamak için geçerli araçları vermektedir.
Aynı zamanda maliyetlerde düşüş, yönetimin sistemi kontrolünde
gelişmişlik, müşteri beklentilerine cevap verebilme ve organizasyonun
tümünde bir verimlilik artışı hedeflenmektedir.
ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel
prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda
sıralanmaktadır.
Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle
müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri
şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli
olmalıdırlar
Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Bunlar,
kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı
olduğu iç ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir.
Kişilerin katılımı: Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve
bunların tam katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını
sağlar.
Proses yaklaşımı: Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir
proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir.
Yönetime sistem yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem
olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin
başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar.
Sürekli iyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli
iyileştirilmesi, kuruluşun kalıcı hedefi olmalıdır.
Karar vermede gerçekçi yaklaşım: Etkin kararlar, verilerin analizine ve
bilgiye dayanır.
Karşılıklı yarara dayalı tedarikçi ilişkileri: Bir kuruluş ve
tedarikçileri birbirlerinden bağımsızdır ve karşılıklı yarar ilişkisi,
her ikisinin artı değer yaratması yeteneğini takviye eder.
ISO 9001:2000, ISO ailesinin en çok bilinen standartlarıdır.
ISO 9001 standardı Uluslararası Standard Organizasyonu(ISO) tarafından
uluslararası
Standard olarak yayınlanan 161 ülkede 887 770 kuruluşta Belgelendirme
modeli olarak
uygulanmakta olan bir uluslar arası Kalite Yönetim Standardıdır. ISO
9001 iş anlaşmalarında
kalite yönetimi gereklilikleri için uluslar arası bir referans olmaya
başlamıştır.
ISO 9001’in öncelikle ilgilendiği kalite yönetimidir. Kuruluşlar müşteri
memnuniyetini artırmak
için müşteri kalite gereksinimlerini uygun tedbirler alarak yükseltmeyi
amaçlarlar ve bunu
yaparken de kendi performanslarını sürekli biçimde geliştirmeye
çalışırlar. Kuruluşların bu
çabaları kalite yönetimin kriterleridir.
Kuruluşlar müşteri şartlarını ve yürürlükteki mevzuat şartlarını
karşılayan ürünü düzenli bir
şekilde sağlama yeteneğini gösterme ihtiyaçları olduğu,
Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteriye yürürlükteki mevzuat
şartlarına uyulduğu
güvencesinin verilmesi için, prosesler de dahil olmak üzere, sistemin
etkin uygulanması yolu
ile müşteri memnuniyetinin artırılması amacına yöneldiği durumlarda ISO
9001 standardı ile
bunları sağlayabilirler
ISO standartlarının geniş çoğunluğu ürün, malzeme ve yöntem üzerinedir.
ISO 9001 ve ISO
14000 standartları ise dünya çapında genel yönetim sistem standartları
olarak bilinirler.
“Genel” kelimesinin anlamı burada aynı standartların:
• Büyük veya küçük ve ürünü ne olursa olsun herhangi bir kuruluşa,
• Ürünü hizmet niteliği taşısın taşımasın,
• Her bir sektörün aktivitesi için ve
• Özel sektör, kamu yönetimi veya hükümet departmanına
Uygulanabilir olduğu manasındadır
OHSAS 18001 İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ SİSTEMİ
MEVZUAT AÇILIMI
OHSAS BELGESİ, OHSAS 18001 standardı, işyerinde çalışanların sağlığını
ve güvenliğini etkileyebilecek uygulamaların sistematik olarak kontrol
altında tutulmasını öngören bir yönetim modelidir. İngiliz Standartlar
Enstitüsü tarafından, kuruluşların iş güvenliği konusunda üçüncü taraf
belgelendirme taleplerine cevap olarak yayımlanmıştır. Genel anlamda iş
güvenliği kavramı çalışanların, işletmenin ve üretimin her türlü tehlike
ve zarardan korunmasını içermektedir. İnsan hayatının öncelik taşıması
nedeniyle, işletme ve üretim güvenliği konularının ikinci planda kaldığı
ve uluslar arası alanda iş güvenliği kavramıyla genel olarak
çalışanların güvenliğinin ifade edildiği görülmektedir
OHSAS BELGESİ, OHSAS 18001 BELGESİ STANDARTI bir kuruluşun OHSAS 18001
iş sağlığı ve güvenliği (İSG) risklerini kontrol etmesi performansının
iyileştirilmesini sağlamak, için OHSAS 18001 İSG Yönetim sistemi
şartlarını kapsar. Standart OHSAS 18001 İSG Performans kriterlerinin
durumunu belirtmediği gibi bir yönetim sisteminin tasarımı için
ayrıntılı şartlarını da kapsamaz. OHSAS 18001 standardı aşağıdakileri
gerçekleştirmeyi amaçlayan her kuruluşa uygulanabilir OHSAS 18001
standardı aşağıdakileri gerçekleştirmeyi amaçlayan her kuruluşa
uygulanabilir;
a) Kuruluşun faaliyetleri ile ilgili olarak, İSG risklerine maruz
kalabilecek çalışanlar ve ilgili diğer taraflar için riskleri yok etmek
veya en aza indirmek üzere bir OHSAS 18001 İSG yönetim sistemi
oluşturmak,
b) Bir OHSAS 18001 İSG yönetim sistemini kurmak, uygulamak ve sürekli
iyileştirmek,
c) Kuruluşun beyan ettiği OHSAS 18001 İSG politikasına uygunluk
konusunda kendine güvence sağlamak,
d) Bu uyumu başkalarına göstermek,
e) Kuruluşun OHSAS 18001 İSG yönetim sisteminin bir dış kuruluş
tarafından belgelendirilmesini / tescilini sağlamak,
f) Bu standardın şartları ile uyumun sağladığını tayin ve bu durumu
beyan etmek.
Bu standardın bütün şartlarının, herhangi bir OHSAS 18001 İSG yönetim
sistemine dahil
edilmesi amaçlanmıştır.Uygulamanın kapsamı kuruluşun OHSAS 18001 İSG
politikası,
faaliyetlerin yapısı ile çalışmaların riskleri ve karmaşıklığı gibi
faktörlere bağlı olacaktır.Bu
standart ile ürün ve hizmet güvenliğinden ziyade iş sağlığı ve
güvenliğinin ele alınması
amaçlanmıştır. OHSAS18001 / ISO18001 iş sağlığı ve güvenligi yönetim
sistemi
konusundaki gereklilikleri belirleyen uluslararası bir standarddır.
OHSAS18001, kuruluşların
kalite, çevre ve iş sağlığı ve güvenligi yönetim sistemlerini entegre
edebilmelerini sağlamak
amacıyla ISO9001 (QMS) ve ISO14001 (EMS) standardlarıyla uyumlu olacak
şekilde
geliştirilmiştir. Ulusal sağlık ve güvenlik standardlarına uyum tüm
kuruluşlar için zorunludur.
OHSAS 18001 bir yandan kuruluşların yasal standardlarla olan uyumunu
gösterirken öte
yandan iş ortamının sürekli iyileştrilmesi sayesinde işyerindeki
üretkenliği ve verimi arttırır.
NEDEN OHSAS 18001
OHSAS 18001 BELGESİ
OHSAS 18001 BELGESİ Ana üreticilerin, ihalelerde ve tedarikçi
değerlendirmelerinde
rakiplerine göre avantaj sağlamasi, öne geçmesi
OHSAS 18001 BELGESİ Karlılığı arttırmak
OHSAS 18001 BELGESİ ISG çalışmalarını diğer faaliyetlere entegre ederek
kaynakların
korunmasını sağlamak
OHSAS 18001 BELGESİ Yönetimin taahhüdünün sağlandığını göstermek
OHSAS 18001 BELGESİ Motivasyon ve katılımı arttırmak
OHSAS 18001 BELGESİ Ulusal yasa ve dünya Standardlarına uyum süresini
ve
maliyetini azaltmak
OHSAS 18001 BELGESİ Paydaşların istek ve beklentilerini karşılayarak
rekabeti arttırmak
OHSAS 18001 BELGESİ Kuruluşlar tarafindan sürdürülmekte olan ISG
faaliyetlerinin
sistematik olarak yayilimini sağlamak için bu sistem uygulanmalıdır
OHSAS 180001 STANDARTLARIN TANITILMASI
OHSAS 18001 : Kuruluşların risklerini kontrol etmelerine ve
performanslarını iyileştirmesine imkan vermek üzere OHSAS 18001 İSG
Yönetim sistemi ile ilgili şartları belirlemektedir.OHSAS 18002 : OHSAS
18001’in uygulamasına ilişkin kılavuzluk bilgilerini vermektedir.Bu
standartlar ILO-OHS kılavuzlarının kısım 3’ü “ Kuruluşlarda İş Güvenliği
ve sağlığı yönetim sistemleri “ ile uyumludur.
ILO-OHS GENEL BİR BAKIŞ
ILO-OHS Kılavuzlarının iki temel amacı vardır; Ülkelere kendi milli iş
güvenliği ve sağlığı yönetim sistemleri çerçevelerini kurmak için
yardımda bulunmak. Kuruluşlara OHSAS 18001 İSG unsurlarını genel
politika ve yönetim düzenlemeleri ile entegre etmelerine ilişkin olarak
yol gösterici bilgileri vermektir.
DİĞER YÖNETİM SİSTEMLERİ İLE UYUMLULUK
OHSAS 18001 standardı diğer yönetim sistemlerinin (ISO 9001 Kalite
Yönetim Sistemi, ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi,ISO 22000 HACCP Gıda
Güvenliği Yönetim Sistemi) spesifik isteklerini içermez fakat
bütünleştirilebilir. Bütün bu standartların amaçları ve kuruluşlara
kazandırmak istedikleri felsefeler farklı olmakla beraber yaptığı
faaliyet göz önünde bulundurularak entegre edilebilmektedirler. Örneğin
yukarıda bahsi geçen bütün standartlarda doküman kontrol, kayıt kontrol,
eğitim, yönetimin gözden geçirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve
iç tetkikler gibi bazı konular yer almakta ve her standardın bu
konuların işletilmesinde bazı farklılıkları olmasına rağmen ortak bir
şeklide uygulanabilmektedir.
OHSAS 18001 İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ
OHSAS 18001 GELİŞİMİ
1996’da BS 8800 Mesleki sağlık ve güvenlik yönetim sis. Rehberi 1997’de
Technical report NPR 5001 1999’da BS tarafından (İngiltere’de) 2001’de
OHSAS 18001 olarak yayınlandı
CE UYGUNLUK İŞARETİNİN ÜRÜNE İLİŞTİRİLMESİNE VE KULLANILMASINA DAİR
YÖNETMELİK
( 17.1.2002 Tarih ve 24643 Sayılı Resmi Gazetede
yayımlanmış olup;
11.1.2002 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yürürlüğe girmiştir)
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç ve Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar
Amaç ve kapsam
Madde 1- Bu Yönetmelik; ürüne “CE” uygunluk işareti iliştirilmesini
öngören teknik düzenlemeler kapsamındaki sanayi ürünlerine bu işaretin
iliştirilmesi amacıyla takip edilecek uygunluk değerlendirme modülleri
ile bu işaretin kullanılmasına dair usul ve esasları kapsar. CE BELGESİ
Hukuki dayanak
Madde 2- CE BELGESİ Bu Yönetmelik, 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 14 üncü maddesi
uyarınca hazırlanmıştır.
Tanımlar
Madde 3- Bu Yönetmelikte geçen; CE BELGESİ
a. Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını,
b. Komisyon : Avrupa Birliği Komisyonunu,
c. Ürün: Teknik düzenlemesinde “CE” uygunluk işareti CE BELGESİ,
iliştirilmesi öngörülen sanayi ürünlerini,
d. Temel Gerekler: Ürünün, insan sağlığı, can ve mal güvenliği, hayvan
ve bitki yaşam ve sağlığı, çevre ve tüketicinin korunması açısından CE
BELGESİ sahip olması gereken asgari güvenlik koşullarını,
e. Üretici: Bir ürünü üreten, imal eden, ıslah eden veya ürüne adını,
ticari markasını veya ayırt edici,
CE BELGESİ, işaretini koymak suretiyle kendini üretici olarak tanıtan
gerçek veya tüzel kişiyi; üreticinin Türkiye dışında olması halinde,
üretici tarafından yetkilendirilen temsilciyi ve/veya ithalatçıyı;
ayrıca, ürünün tedarik zincirinde yer alan ve faaliyetleri ürünün
güvenliğine ilişkin özelliklerini etkileyen gerçek veya tüzel kişiye, CE
BELGESİ,
f. CE BELGESİ, Standart: Üzerinde mutabakat sağlanmış olan, kabul
edilmiş bir kuruluş tarafından onaylanan, mevcut şartlar altında en
uygun seviyede bir düzen kurulmasını amaçlayan, ortak ve tekrar eden
kullanımlar için ürünün özellikleri, işleme ve üretim yöntemleri,
bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme
ve uygunluk değerlendirmesi işlemleri hususlarından biri veya birkaçını
belirten ve uyulması ihtiyari olan düzenlemeyi, CE BELGESİ, belirler
g. Teknik düzenleme: Bir ürünün, ilgili idari hükümler de dahil olmak
üzere, özellikleri, işleme ve üretim yöntemleri, bunlarla ilgili
terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme ve uygunluk
değerlendirmesi CE BELGESİ, işlemleri hususlarından biri veya birkaçını
belirten ve uyulması zorunlu olan her türlü düzenlemeyi,
h. Piyasaya arz: Ürünün, tedarik veya kullanım amacıyla bedelli veya
bedelsiz olarak piyasada yer alması için yapılan ilk faaliyeti, CE
BELGESİ, mevzuatı belirler
ı) Yetkili kuruluş: Ürünlere ilişkin mevzuat hazırlamaya ve yürütmeye
yasal olarak yetkili bulunan ve 4703 sayılı Kanun ve bu Yönetmelik
hükümlerini kendi görev alanına giren ürünler itibariyle uygulayacak
olan kamu kurum veya kuruluşunu,
j. CE BELGESİ, Uygunluk değerlendirmesi: Ürünün, ilgili teknik
düzenlemeye uygunluğunun test edilmesi, muayene edilmesi ve/veya
belgelendirilmesine ilişkin her türlü faaliyeti,
k. Onaylanmış kuruluş: Test, muayene ve/veya belgelendirme kuruluşları
arasından, bir veya birden fazla teknik düzenleme çerçevesinde uygunluk
değerlendirme faaliyetinde bulunmak üzere, yetkili kuruluş tarafından
belirlenerek, 4703 sayılı Kanun, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve
Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ve ilgili teknik düzenlemede
belirtilen esaslar çerçevesinde yetkilendirilen özel veya kamu
kuruluşunu,
l. “CE” uygunluk işareti: Üreticinin, ilgili teknik
düzenleme/düzenlemelerden kaynaklanan bütün yükümlülüklerini yerine
getirdiğini ve ürünün ilgili tüm uygunluk değerlendirme işlemlerine tabi
tutulduğunu gösteren işareti, CE BELGESİ,
m. CE BELGESİ, Modül: İlgili mevzuat gereğince, ürünün taşıdığı risklere
göre hangi uygunluk değerlendirmesi işlemine tabi tutulacağını gösteren
yollardan her birini,
n. CE BELGESİ, Tip: Üretilmesi planlanan ürünü temsil eden ürünü,
o. CE BELGESİ, Teknik dosya: Ürünün, ilgili teknik düzenlemenin
gereklerine uygun olarak üretildiğini gösteren rapor ve belgelerin
bulunduğu ve ürünün tasarım, üretim ve/veya çalışması ile ilgili
bilgileri içeren dosyayı,
p. CE BELGESİ, Bitmiş ürün: Kullanılabilmesi için başka bir işlemden
geçmesi gerekmeyen ve kullanıma hazır olan ürünü,
r. CE BELGESİ, Son ürün: İlgili teknik düzenlemeye uygunluğu gösteren
aynı belgeler kapsamındaki ürünlerden piyasaya en son arz edileni,
s. CE BELGESİ, Piktogram: Ürün üzerinde yer alan ve ürünle ilgili
herhangi bir özelliği resimli olarak ifade eden şekli,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Uygunluk Değerlendirme İşlemlerine ve “CE” CE BELGESİ,
Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair Genel
Esaslar
Uygunluk değerlendirme işlemlerine dair genel esaslar
Madde 4– CE BELGESİ, Teknik düzenlemelerde yer alan uygunluk
değerlendirme işlemlerinin gerçekleştirilmesine dair genel esaslar
aşağıda belirtilmiştir:
EN ISO SİSTEM KODLARI
TS 7787 EN ISO 8099 Küçük Tekneler – Tuvalet atıkları alıkoyma
sistemleri
TS EN ISO 8469 Küçük Tekne – Ateşe dayanıksız yakıt hortumları
TS EN ISO 8469/A1 Küçük Tekne – Ateşe dayanıksız yakıt hortumları
tadil 1
TS EN ISO 8665 Küçük Tekne – Deniz motorları ve sistemleri - güç
ölçümleri ve beyanları
TS EN ISO 8665/A1 Küçük Tekne – Deniz motorları ve sistemleri - güç
ölçümleri ve beyanları tadil 1
TS EN ISO 8666 Küçük Tekne – Temel veriler
TS EN ISO 8847 Küçük Tekne – Dümen donanımı - Kablo ve makara sistemleri
TS EN ISO 8849 Küçük Tekne – Elektrikle çalışan doğru akım sintine
pompaları
TS EN ISO 9093-1 Küçük Tekne – Tekne yüzeyine takılan deniz tipi
vanalar ve bağlantı parçaları - Bölüm 1:
Metalik
TS EN ISO 9093-2 Küçük Tekne – Tekne yüzeyine takılan deniz tipi
vanalar ve bağlantı parçaları – Bölüm 2 : Metalik olmayan
TS EN ISO 9094-1 Küçük Tekne – Yangına karşı koruma – Bölüm 1: Gövde
uzunluğu 15 m’ye (15 m dâhil) kadar olan tekneler
TS EN ISO 9094-2 Küçük Tekne –Yangına karşı korunma - Gövde uzunluğu
15 m'nin üzerinde olan tekne
TS EN ISO 9097 Küçük Tekne – Elektrikli vantilatörler
TS 9465 EN ISO 7840 Hortumlar – Yakıt hortumları - Küçük teknelerde
kullanılan - Ateşe dayanıklı
TS 9465 EN ISO 7840/A1 Hortumlar – Yakıt hortumları -Küçük teknelerde
kullanılan -Ateşe dayanıklı tadil
TS EN ISO 10087 Küçük Tekne – Teknenin tanımlanması - Kodlama sistemi
TS EN ISO 10088 Küçük Tekne – Kalıcı olarak yerleştirilen yakıt
sistemleri ve sabit yakıt tankları
TS EN ISO 10239 Küçük Tekne – Sıvılaştırılmış petrol gazı (LPG) ile
çalışan sistemler
TS EN ISO 10592 Küçük Teknele
TS EN ISO 11105 Küçük Tekne – Benzinli motor ve/veya benzin tankı
(deposu) bölmesinin havalandırılmasır - Hidrolik dümen sistemleri
TS EN ISO 11547 Küçük Tekne – Vitese takılı durumda çalıştırmanın
önlenmesi
TS EN ISO 11591 Küçük Tekne – Motor tahrikli - Dümen konumundan görüş
alanı
TS EN ISO 11592 Küçük Tekne – Gövde uzunluğu 8 m’den daha kısa olan -
Azami itme güç değerinin belirlenmesi
TS EN ISO 11812 Küçük Tekne – Su geçirmez ve hızla su tahliye eden dümen
odaları
TS EN ISO 12215-1 Küçük Tekne – Tekne yapımı ve ahşap gövde elemanları
- Bölüm 1: Malzemeler, termoset reçineler, cam elyafı (cam yünü)
takviyeli, referans tabaka
TS EN ISO 12215-2 Küçük Tekne – Tekne yapımı ve ahşap gövde elemanları
- Bölüm 2 : Malzemeler : Sandviç yapı için iç malzemeler, koruma amaçlı
kaplama malzemeleri
TS EN ISO 12215-3 Küçük Tekne – Tekne yapımı ve ahşap gövde elemanları
- Bölüm 3 : Malzemeler : Çelik, alüminyum alaşımları, ahşap, diğer
malzemeler
TS EN ISO 12215-4 Küçük Tekne – Tekne yapımı ve ahşap gövde elemanları
- Bölüm 4: İmâl yeri ve imalât
TS EN ISO 12216 Küçük Tekne – Pencereler, lumbozlar, kapaklar, kör
kapaklar ve kapılar - Dayanım ve su geçirmezlik kuralları
TS EN ISO 12217-1 Küçük Tekne – Denge ve yüzebilirlik değerlendirmesi
ve sınıflandırılması - Bölüm 1 : Gövde boyu 6 m veya daha uzun olan
gezinti amaçlı olmayan botlar
TS EN ISO 12217-2 Küçük tekne – Denge ve yüzebilirlik değerlendirmesi
ve sınıflandırılması - Bölüm 2: Gövde boyu 6 m veya daha uzun olan
gezinti amaçlı botlar
TS EN ISO 12217-3 Küçük Tekne – Denge ve yüzebilirlik değerlendirmesi
ve sınıflandırılması - Bölüm 3: gövde boyu 6 m.'den az olan botlar
TS EN ISO 13297 Küçük Tekne – Elektrik sistemleri - alternatif akım
tesisatları
TS EN ISO 13590 Küçük Tekne – Kişisel tekne - Kontrol ve sistem
tesisatı kuralları
TS EN ISO 13929 Küçük Tekne – Dümen dişlisi - Dişliye bağlı sistemler
TS EN ISO 14509 Küçük Tekne – Motorlu gezi teknelerinden havaya
yayılan sesin ölçülmesi
TS EN ISO 14895 Küçük Tekne – Sıvı yakıtla çalışan mutfak ocakları
TS EN ISO 14946 Küçük Tekne – Azamî yük kapasitesi
TS EN ISO 15083 Küçük Tekne – Sintine suyu pompalama sistemleri
TS EN ISO 15084 Küçük Tekne – Demirleme, şamandıraya bağlama ve yedeğe
alıp çekme - Bağlama noktaları
TS EN ISO 15085 Küçük Tekne- Denize Düşmeyi Önleme ve Kurtarma
TS EN ISO 15584 Küçük Tekne- İçten takmalı benzinle çalışan motorlar-
Motora bağlanan yakıt ve elektrik ile ilgili parçalar
TS EN ISO 16147 Küçük tekne – İçten takmalı dizel motorlar – Motora
monte edilmiş yakıt ve elektrik sistemi bileşenleri
TS EN 28846 Küçük Tekne – Elektrikli Cihazlar - Alev alabilir gazların
tutuşmasına karşı koruma
TS EN 28848 Küçük Tekne – Uzaktan kumandalı sistemler
TS EN 29775 Küçük Tekne – 15 KW ila 40 KW gücündeki, tekli, dıştan
takma motorlar için uzaktan kumandalı (tel halat kontrollü ) dümen
sistemleri
TS EN 60092-507 Gemilerde Elektrik Tesisatı – Bölüm 507: Gezinti
gemileri
ISO 14001 BELGESİ Çevre Yönetim
Sisteminin Faydaları
ISO 14001 BELGESİ Mevzuata uyumu getirir.
ISO 14001 BELGESİ Yeni teknolojilerin kullanılmasını sağlar.
ISO 14001 BELGESİ Çevre bilincini artırır.
ISO 14001 BELGESİ Rekabet üstünlüğü sağlar.
ISO 14001 BELGESİ Maliyet kontrolünü geliştirir.
ISO 14001 BELGESİ Çevresel kazaları azaltır.
ISO 14001 BELGESİ Firma itibar ve pazar payının artırır.
ISO 14001 BELGESİ İyi kamu/çalışan/tedarikçi ilişkileri sağlar.
ISO 14001 Standartlar Serisi
Belgelendirme amaçlı kullanılan standart: ISO 14001 Çevre Yönetim
Sistemleri Belgelendirme Standardı
ISO 14001 BELGESİ Kılavuz amaçlı kullanılan standart: ISO 14004 Çevre
Yönetim Sistemleri- Çevre Yönetim Prensipleri Kılavuzu
Diğer
ISO 19011:2002 Kalite ve Çevre Denetimleri
ISO 14020 Çevre Yönetimi-Çevre İle İlgili Etiketleme
ISO 14030 Çevre Performansı
ISO 14040 Hayat Boyu Değerlendirme
ISO 14001 BELGESİ Tanımlar
Çevre: Bir kuruluşun faaliyetlerini yürüttüğü hava, su, toprak, doğal
kaynaklar, flora, fauna, ile insanları da ihtiva eden ortam ve bunlar
arasındaki ilişki.
Not: Bu çerçevede ortam, kuruluştan başlayarak küresel sisteme kadar
genişletilebilir.
ISO 14001 BELGESİ Çevre Boyutu: Bir kuruluşun çevre ile etkileşime
girebilen faaliyetlerinin veya ürünlerinin veya hizmetlerinin bir
elemanı.
Not: Önemli çevre boyutu, önemli bir çevresel etkiye sahiptir veya sahip
olabilir.
Çevre Etkisi: Kısmen veya tamamen, bir kuruluşun çevre boyutlarından
kaynaklanan, çevreye yaptığı olumlu veya olumsuz herhangi bir
değişiklik.
Çevre Yönetim Sistemi: Bir kuruluşun, çevre politikasının
geliştirilmesi, uygulanması ve çevre boyutlarının yönetilmesinde
kullanılan, kuruluşun yönetim sisteminin bir parçası.
. ISO 14001 BELGESİ Not 1: Bir yönetim sistemi, politika ve amaçları
oluşturmak ve bu amaçları başarmak için kullanılan birbirleriyle
ilişkili elemanların bir kümesidir.
. ISO 14001 BELGESİ Not 2: Bir yönetim sistemi, teşkilat yapısını,
planlanan faaliyetleri, sorumlulukları, uygulamaları, prosedürleri,
süreçleri ve kaynakları ihtiva eder.
Kirliliğin Önlenmesi: Olumsuz çevresel etkileri azaltmak amacıyla,
herhangi bir kirletici çeşidinin veya atığın oluşmasını, emisyonunu veya
boşaltımını önlemek, azaltmak veya (ayrı ayrı veya birlikte) kontrol
etmek için süreçlerin, uygulamaların, tekniklerin, malzemelerin,
ürünlerin, hizmetlerin veya enerjinin kullanılması.
. ISO 14001 BELGESİ Not: Kirliliğin önlenmesi, kaynak kullanımının
azaltılmasını veya hiç kullanılmamasını, işlemi, ürün veya hizmet
değişikliklerini, kaynakların etkin kullanımını, malzeme ve enerji
ikamesini, yeniden kullanımı, geri kazanımı, geri dönüşümü, ıslahı ve
arıtmayı ihtiva eder.
Sürekli İyileştirme: Kuruluşun çevre politikasına uygun olarak, genel
çevre performansının artırılmasını sağlamak amacıyla, çevre yönetim
sisteminin sürekli olarak iyileştirilmesi.
. ISO 14001 BELGESİ Not: Bu sürecin, faaliyetin tüm alanlarında aynı
zamanda gerçekleştirilmesi zorunlu değildir.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ ISO 9001 standardında başta olmak üzere
kalite sistem standartlarındaki önemli konulardan birisi geri besleme ve
sistem düzenlemesidir. Bu fikirlerden yola çıkarak, ISO 9001 BELGESİ
SİSTEMİ Toplam kalite Yöntemi ve EFQM Mükemmellik Modeli gibi daha
ileri kalite iyileştirme teknikleri geliştirilmiştir. ISO 9001 BELGESİ
SİSTEMİ ISO 9001’de kalite iyileştirme aşağıdaki şekilde
tanımlanmaktadır: Kalite Yönetim Sistemi ürün veya hizmet standardı
değil bir şirketin kaliteli yönetimi için genel şartları açıklayan
standartlar serisidir. ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ ISO 9001:2000 ve ISO
9004 Standartlarında yer alan terim ve tariflerin tanımlamasını
yapmaktadır.
ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi
Şartlarını açıklayan standarttır ve bir kuruluşun ISO 9001 kalite
Yönetim Sistemine sahip olabilmesi için bu standarttaki belirlenen
şartları karşılaması gerekmektedir. ISO 9004:2000Kurulan kalite yönetim
sisteminin genel performansının, verimliliğinin ve etkinliğinin sürekli
iyileştirmesi bakımından ISO 9001 BELGESİ SİSTEMİ ISO 9001 yaptığından
daha geniş bir biçimde rehberlik yapar. ISO 9004; ISO 9001 şartlarının
ötesine geçmek isteyen kuruluşlara performansı sürekli iyileştirmenin
takibinde kılavuz olarak önerilir. Bununla birlikte bu standart
belgelendirme ve sözleşme amaçlı değildir. Bu standart sistem kurmanın
yanı sıra belgelendirme amacıyla da kullanılır. ISO 9001 BELGESİ
SİSTEMİ ISO 9001: 1994 Standart serisi standartları hem isimleri hem
de yapıları tamamen değiştirilerek 2000 revizyonu olarak
değiştirilmiştir. Değişiklikler aşağıdakileri içermektedir. ıso 9001,
9002, ve 9003 bir araya getirilerek tek bir standarda indirgendirilerek
ISO 9001 :2000 haline getirilmiştir. ISO 8402 ve ISO 9001 içerinin bir
kısmı kaldırılmış ve ISO 9001:2000 oluşturulmuştur. ISO 9004-1’in revize
edilerek ISO 9004:2000 oluşturulmuştur. ISO 10011 (tüm parçaları) ile
ISO 14010, ISO 14011 ve ISO 14012 bir araya getirilerek kalite ve çevre
yönetim sistemi denetimi için kılavuz ISO 19011 oluşturulmuştur Bu
standart diğer yönetim sistemlerinin (ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi,
TS OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, ıso 22000 HACCP
Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi) spesifik isteklerini içermez fakat
bütünleştirilebilir. Bütün bu standartların amaçları ve kuruluşlara
kazandırmak istedikleri felsefeler farklı olmakla beraber yaptığı
faaliyet göz önünde bulundurularak entegre edilebilmektedirler. Örneğin
yukarıda bahsi geçen bütün standartlarda doküman kontrol, kayıt kontrol,
eğitim, yönetimin gözden geçirmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetler ve
iç tetkikler gibi bazı konular yer almakta ve her standardın bu
konuların işletilmesinde bazı farklılıkları olmasına rağmen ortak bir
şeklide uygulanabilmektedir ISO 9001 Standardının açıklanması ve
yorumlanmasıdır. Bu standart diğer yönetim sistemlerinin (ISO 14001
Çevre Yönetim Sistemi, TS OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim
Sistemi, ıso 22000 HACCP Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi) spesifik
isteklerini içermez fakat bütünleştirilebilir. Bütün bu standartların
amaçları ve kuruluşlara kazandırmak istedikleri felsefeler farklı
olmakla beraber yaptığı faaliyet göz önünde bulundurularak entegre
edilebilmektedirler. Örneğin yukarıda bahsi geçen bütün standartlarda
doküman kontrol, kayıt kontrol, eğitim, yönetimin gözden geçirmesi,
düzeltici ve önleyici faaliyetler ve iç tetkikler gibi bazı konular yer
almakta ve her standardın bu konuların işletilmesinde bazı farklılıkları
olmasına rağmen ortak bir şeklide uygulanabilmektedir ISO 9001 BELGESİ
SİSTEMİ ISO 9001’de kalite güvence “ISO 9001 kalite Yönetiminin,
kalite şartlarının yerine getirileceğini dair güvence sağlamaya
odaklanan bir parçası” Güvence vermek geleceğe yönelik bir eylemdir.
Verilen kalite güvencesi, ürünlerin gelecekte güvenilir bir şekilde
kullanılabileceğini ve alınan hizmetlerin gelecekte de aynı düzeyde
olacağını gösterir. Geleceğe dönük verilen güvence her zaman belirli
sınırlar içindedir ve mutlak garanti sağlamak hiçbir zaman mümkün
değildir. kalite sistemleri ve kalite güvence faaliyetleri ürünlerin
gelecekte güvenilir sonuçlar vermesini sağlamak amacıyla tasarlanmıştır.
Bu nasıl elde edilmektedir? Birinci olarak kendimize sormamız gereken
şey, ürün kelimesinde hangi düzeyde bir güvenceye ihtiyacımız olduğudur.
Daha sonra süreçler, prosedürler ve gerekli izleme faaliyetleri, ihtiyaç
duyulan bu güvence seviyesinde oluşturulacaktır. Eğer bir kuruluş bu
başarısını belirli sistem ve prosedürleri uygulayarak elde etmiş ve
gelecekte de bu ” kural” ve “yöntem ” leri aynı hassasiyette uygulamaya
devam ettiği sürece aynı başarıyı gelecekte de büyük ölçüde elde
edebilecektir. Böyle felsefenin tam olarak uygulamaya geçirilmesi de
hiçbir zaman mükemmel çalışmayı garanti etmemektedir. Yine de böyle
sistem uygulamaya geçirildiğinde hata oranlarında ve karşılaşılan
sorunlarda çok büyük miktarlarda azalma meydana gelmektedir. Bir kuruluş
değerlendirmeye tabi tutulabilmesi için belirli sistemlere sahip
olmalıdır. Kuruluşun sahip olduğu sistemlere bakarak bunların hangi
durumlarda nasıl sonuçlar üreteceğini tahmin etmek mümkündür. Büyük
müşteriler tedarikçilerinin tesislerini ziyaret edip sistemlerini ve
prosedürlerini değerlendirerek kendileri için daha fazla güvence
sağlamaya başlamışlardır. Bu tip ziyaretler zaman içerisinde resmiyet
kazanmış ve kalite sistem DENETİMİ adını almıştır.
ISO 14001 BELGESİ Çevre Yönetim Sistemi
Çevrenin (havanın, suyun, toprağın, doğal kaynakların, floranın,
faunanın ve insanın) korunması esastır. Çevre politikasında taahhüt
edilmesi zorunlu olan çevre yasalarına uygunluk bu korumanın temel
taşlarından birisidir. Aşağıda bazı örnekler verilmiştir:
Emisyon ölçümlerinin yapılmış olması (izin alınması),
ISO 14001 BELGESİ Acil eylem planlarının geliştirilmesi ve tatbikatlarla
denenmiş olması,
ISO 14001 BELGESİ Çevresel gürültü seviyesinin belirlenmiş ve sonucuna
bağlı olarak tedbirin alınmış olması,
ISO 14001 BELGESİ, Belirlenmiş çevresel prosedürlerle ilgili bilginin
taşeronlara iletilmiş olması,
ISO 14001 BELGESİ,Tehlikeli kimyasallarla çalışmalarda ürün güvenlik
bilgi formlarına uyulması,
ISO 14001 BELGESİ, Atık su analizlerinin yapılması, yönetmelik
değerlerine uygun olup olmadığının değerlendirilmesi ve uygun olmadığı
durumlarda düzeltici faaliyetlerin gerçekleştirilmesi,
ISO 14001 BELGESİ, Atık yağların analizinin yaptırılmış olması ve
sonuçlarına göre bertaraf edilmesi,
ISO 14001 BELGESİ Satınalma işlemlerinde çevre kriterlerine (enerji
tüketimi, atık oluşumu vb) uygun malzeme, makine vb alınması,
ISO 14001 BELGESİ; Bakım esnasında oluşan atıkların çevre kurallarına
uygun kontrol ediliyor olması,
ISO 14001 BELGESİ; Katı atıkların, katı atıkların kontrolü yönetmeliğine
uygun bertaraf edilmesi,
ISO 14001 BELGESİ; Çevresel ölçümlerde kullanılan ölçüm ekipmanın
kalibre edilmiş olması,
ISO 14001 BELGESİ; Tehlikeli atıkların tanımlanması ve yönetmeliğe
uygun bertaraf edilmesi (geçici depolama gerekiyorsa sızdırmazlığın
sağlandığı kontrollü bir depo alanına ihtiyaç vardır), Vb.
ISO 14001 Standart Maddeleri ve Kısa Açıklamaları
Genel Şartlar
ISO 14001 sisteminin kurulması ve uygulanması talep edilir. Kapsam
belirtilmelidir.
ISO 14001 BELGESİ; Çevre Politikası
Yazılı hale getirilmelidir. Mevzuata uyum, sürekli iyileştirme ve
kirlenmenin önlenmesi taahhüdünü içermesi zorunludur.
ISO 14001 BELGESİ; Planlama
Çevre Boyutları
Bir ön gözden geçirme yapılarak çevresel boyutlar (emisyon, kağıt
atıklar, ambalaj atıkları, su tüketimi, atık yağ, atık su, metal atık,
toz, gürültü, elektrik tüketimi, naylon atık vb şekilde) belirlenmeli ve
dokümante edilmelidir. Önemli olanlarını belirleyebilmek için risk
analizi (OlasılıkXŞiddet) yapılır. Çevre boyutları güncel tutulmalıdır
Çalışmalarınızın devamında, başarılarınızın devamını dileriz.
|